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        FDA對電子煙制造商生產規范提出新要求

               今日消息,3月9日消息,據外電今日消息,美國食品和藥物管理局正在就 電子煙 和其他煙草產品的制造、設計、 包裝和儲存向煙草產品制造商提出新要求。這些提議的要求將有助于保護公眾健康,除其他外,通過確保產品一致性 最大限度地減少或防止污染并限制額外風險。

              「雖然沒有煙草產品是安全的,但這項擬議規則旨在最大限度地減少或防止與這些產品相關的額外風險?!笷DA 煙草產品中心主任、公共衛生學博士 Brian King 說?!敢坏┒ǜ?,它將對煙草產品制造商提出要求,這將有助于保護 公眾健康?!? 這些擬議的新要求將有助于確保公眾健康得到保護,并且產品符合《聯邦食品、藥品和化妝品法》。

               例如,這些 要求將有助于最大限度地減少或防止煙草產品的制造和分銷受到外來物質(如金屬、玻璃和塑料)的污染,這些物質 已在煙草產品中被發現。擬議規則還將有助于解決與電子 煙油 產品標簽與電子煙油中的實際濃度不一致有關的問題; 這種可變性可能會誤導消費者,可能會加劇成癮和接觸毒素。

               規則還將針對不符合規格或受污染的煙草產品(包括已經銷售的煙草產品)制定與識別、追蹤和糾正措施相 關的多項要求。如果出現問題,這些要求將要求制造商采取糾正措施,其中可能包括召回。 這些擬議要求適用于成品和散裝煙草制品的制造商。正如擬議規則中所述,成品煙草產品是一種煙草產品,包括 任何成分或部分,密封在最終包裝中;例如,一包香煙或一罐濕鼻煙。散裝煙草產品是未密封在最終包裝中但適合消 費者使用的煙草產品。

               擬議規則為制造商建立了遵守的框架,包括: 建立煙草產品設計和開發控制; 確保成品和散裝煙草產品按照既定規格制造; 盡量減少不符合規格的煙草產品的制造和分銷; 要求制造商采取適當措施防止煙草制品受到污染; 要求對不符合規格的產品進行調查和鑒定,以采取適當的糾正措施,例如召回; 建立追蹤所有成分或部件、配料、添加劑和材料以及每批成品或散裝煙草產品的能力,以幫助調查不符合規格的 產品。 FDA 將于 4 月 12 日舉行公開口頭聽證會,以收集利益相關者的更多評論,包括行業、科學界、倡導團體和公 眾。擬議規則還將征求公眾意見 180 天。

               作為此基本規則的規則制定過程的一部分,該機構將審查所有評論。 「我們仍然致力于透明度和利益相關者的參與,包括向行業提供清晰度,以便他們有能力遵守法律?!菇鸩┦? 說?!肝覀児膭钏懈信d趣的個人和組織參與規則制定過程。當公眾根據合理的理由提交評論時,這會對機構的決策 產生重要影響?!? FDA 還將在 5 月 18 日召開煙草產品科學咨詢委員會 (TPSAC) 會議,就擬議規則中規定的要求征求該機構外部專 家小組的建議。作為 TPSAC 會議的一部分,公眾將有機會進行口頭陳述。FDA 打算在會議召開前 48 小時內在 其網 站上提供 TPSAC 會議材料。




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